Ruolo dei farmaci galenici in ospedale

La preparazione galenica in ambito ospedaliero è cruciale per diverse ragioni:

• Personalizzazione della Terapia: permette di adattare il dosaggio, la forma farmaceutica o gli eccipienti di un farmaco alle esigenze individuali del paziente. Questo è particolarmente importante per:
  • Pazienti pediatrici: spesso non esistono formulazioni industriali con dosaggi adatti ai bambini (es. sciroppi a bassa concentrazione, capsule apribili).
  • Pazienti anziani: con difficoltà di deglutizione o necessità di dosaggi specifici.
  • Pazienti con allergie o intolleranze: si possono eliminare eccipienti specifici (es. lattosio, glutine).
  • Pazienti con patologie rare: per i quali non esistono farmaci in commercio o sono di difficile reperimento.
• Disponibilità di farmaci non in commercio: quando un farmaco non è più prodotto, non è mai stato commercializzato in Italia, o è temporaneamente indisponibile, l’ospedale può richiederlo alla propria farmacia interna (o territoriale se quella interna non è attrezzata) al quale può allestirlo per garantire la continuità terapeutica.
• Forme farmaceutiche alternative: preparare soluzioni orali, sospensioni, capsule apribili, supposte o preparazioni topiche quando l’equivalente industriale non è disponibile o non è adatto.
• Farmaci sterili: soluzioni infusionali o oftalmiche.
• Riduzione degli sprechi: preparare la quantità esatta di farmaco necessaria per un singolo paziente o per un breve periodo, evitando sprechi di farmaci costosi o a breve scadenza.
• Controllo della qualità: le farmacie che allestiscono preparazioni galeniche sono dotate di laboratori specifici e devono seguire rigorose “Norme di Buona Preparazione” (NBP) della Farmacopea Ufficiale, oltre ad altre linee guida ministeriali e normative europee (es. GMP – Good Manufacturing Practice, in particolare l’Allegato 1 per i prodotti sterili), per garantire la qualità, l’efficacia e la sicurezza dei prodotti.

Tipi di preparazioni galeniche ospedaliere

Le preparazioni galeniche di interesse ospedaliero comprendono diverse tipologie:

• Preparati sterili: colliri, preparazioni parenterali (iniettabili), preparazioni per uso intratecale (es. per chemioterapici antiblastici), nutrizioni parenterali totali (NPT). L’allestimento di preparazioni sterili richiede ambienti classificati (camere bianche) e personale altamente qualificato, per minimizzare il rischio di contaminazione microbiologica.
• Preparati non sterili: capsule, compresse, soluzioni orali, sospensioni, creme, pomate, gel, supposte, cartine.
• Prodotti per uso topico: creme, pomate, gel per dermatologia o per medicazioni specifiche.
• Diluizioni di farmaci: per ottenere dosaggi precisi, soprattutto in oncologia o pediatria.

I laboratori galenici delle farmacie sono periodicamente sottoposti a ispezioni da parte delle autorità sanitarie (es. NAS, ATS) per verificare il rispetto delle normative e degli standard di qualità e sicurezza.

In sintesi, la farmacia con il suo laboratorio galenico svolge un ruolo insostituibile nel fornire terapie personalizzate e accessibili, garantendo al contempo elevati standard di qualità e sicurezza per i pazienti.